
Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Sisteron, 42, Alpes-de-Haute-Provence, Auvergne-Rhône-Alpes
Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4755.07EUR brut mensuel ?? Avantages : RTT, prime transport ________________________________________ ?? Vos missions : Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires. Responsabilités particulières : - Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels) - Préparation les documents de réponse aux questions formulées par les autorités de santé - Evaluation de l'impact réglementaire des changements proposés par les opérationnels - Gestion réglementaire des changements notamment par le biais de la préparation des documents supportifs au comité CCC (comité Change Control) - Gestion des risques sanitaires (TSE) - Expertise et support réglementaire en réponse à toute demande[...]